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一.【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：全段甲狀旁腺激素ELISA試劑盒

英文名稱： I-PTH ELISA  Kit

二.I-PTH ELISA試劑盒【包裝規(guī)格】

96人份/盒

三.I-PTH ELISA試劑盒【預期用途】

本試劑盒用于定量檢測人血清中全段甲狀旁腺激素（I-PTH）的水平。適用于體外診斷。

四.I-PTH ELISA試劑盒介紹：

I-PTH檢測在區(qū)分原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進（甲旁亢）與其它形式的高鈣血癥（非甲狀旁腺引起，如惡性腫瘤、肉瘤和甲亢）方面具有重要意義，是診斷原發(fā)性甲旁亢zui有效的方法。事實上，在高鈣血患者中，PTH水平升高通?？稍\斷為原發(fā)性甲旁亢，因為超過90%的原發(fā)性甲旁亢患者的PTH水平會升高。

惡性腫瘤是引起高血鈣的其它zui常見原因，但其PTH水平卻在正常范圍之內(nèi)。當以PTH水平對血清鈣濃度描點時發(fā)現(xiàn)，惡性腫瘤引起的高鈣血癥患者的I-PTH水平通常偏低。

甲狀旁腺激素（PTH）的生成過程：先是在甲狀旁腺內(nèi)生成一個含有115個氨基酸殘基的較大分子——前甲狀旁腺激素原，經(jīng)細胞內(nèi)裂解脫掉二十五肽后，生成九十肽的甲狀旁腺激素原（pro-PTH），再經(jīng)水解作用脫去6個氨基酸，轉(zhuǎn)變成84肽PTH。在健康人體內(nèi)，PTH的調(diào)節(jié)通常是通過血鈣水平對甲狀旁腺的負反饋完成的。I- PTH 具有生物活性，但在循環(huán)系統(tǒng)中的清除速率非常快，半衰期不足4分鐘。雖然PTH在甲狀旁腺中即開始水解，但其水解過程主要是在肝、腎和骨內(nèi)進行。PTH經(jīng)水解產(chǎn)生N端片段、C端片段及中間片段，其中C端片段和中間片段較為穩(wěn)定，且其水平在腎功能不全患者中通常會升高，可反映腎清除功能損傷。

I-PTH檢測與其C端片段及中間片段的檢測不同，后者在腎功能不全患者中水平顯著升高，而前者很少受腎功能減弱的影響。

在甲狀旁腺功能減退（甲旁減）導致的低血鈣患者中，通常檢測不到PTH，但在甲狀旁腺功能部分損失或抑制引起的低血鈣患者中，PTH水平通常在正常范圍內(nèi)。

五.I-PTH ELISA試劑盒【樣本要求】

使用EDTA血漿或血清作樣本。據(jù)報道，相比血清，EDTA血漿中的PTH更加穩(wěn)定。每個樣本雙份檢測，需要50mL的樣本量。使用抗凝管或淡紫色管[EDTA] 采集全血。血液凝塊后應立即分離血清或血漿，低溫離心。如不立即使用需-20℃或更低溫度保存。血清樣本2-8℃可保存8小時，-20℃可保存4個月。